省藥監工作交流簡報

2016年3月8日上午，廣東省食品藥品監督管理局藥品安全監管處就醫用氧生產的日常監管工作與協會約談，處長蔡明、副處長羅穗
、科長黃坤斌及劉漢江與協會秘書長王芳、李平進行了充分的溝通交流，指出了在2015年醫用氧GMP認證工作中醫用氧企業存在的不足和缺陷
，為加強醫用氧GMP的管理，達成如下初步意向：為促進行業自律自治，轉變政府職能
，實現社會共治，規範管理，2016年nian擬ni將jiang醫yi用yong氧yang生sheng產chan的de日ri常chang監jian管guan工gong作zuo委wei托tuo我wo協xie會hui進jin行xing檢jian查zha管guan理li，初chu步bu計ji劃hua上shang半ban年nian簽qian訂ding委wei托tuo協xie議yi並bing對dui協xie會hui檢jian查zha員yuan進jin行xing專zhuan業ye培pei訓xun，下xia半ban年nian開kai始shi例li行xing檢jian查zha，屆jie時shi省sheng藥yao監jian藥yao品pin安an全quan監jian管guan將jiang發fa文wen通tong知zhi全quan省sheng醫yi用yong氧yang企qi業ye及ji各ge市shi級ji藥yao監jian局ju。

woxiehuijiangquanliyifupeiheshengyaojianzuohaogaixianggongzuo，xiehuinizaiyiyongyangzhuanyeweiyuanhuidejichushangchenglizhuanyejianzhazu
，huanyinggeyiyongyangqiyetuijianzhuanyejishurenyuancanjiajianzhazu，zhichixiehuidegaixianggongzuo，qidaogongtongcujin，gongtongfazhandejijizuoyong，xiehuijinqihaijiangzhengjifabuguangdongshengyiyongyangqiyedezilvgongyue
，huanyinggeyiyongyangqiyedejijicanyu

，yexiwanggeyiyongyangqiyeduicijianyanxiance，cujinxingyezilvzizhi，jiankangfazhan。

廣東省醫用氧生產企業自律公約

（征求意見稿）

依法合規生產，優良製造標準；

強化藥品意識，履行精細管理

；

加強教育培訓，提高整體素質；

安全專業規範，樹立良好形象；

保持合理利潤
，公平有序競爭。

注釋：

①優良製造標準：即GMP（Good  Manufacturing  Practice）
，即按照GMP要求做好每個環節的工作；

②強化藥品意識
，履行精細管理：藥品生產
，人命關天！防止混淆，杜絕差錯！區別工業氧生產的粗放式管理
；

③加強教育培訓，提高整體素質：針對氣態藥品的特殊性，從企業主到一線生產工人，均須經常進行藥品生產的相關教育培訓
，使企業形象
、人員素質、藥品質量、藥品包裝等各方麵上升一個層次；

④保持合理利潤，公平有序競爭：氣態藥品同時又屬危險化學品
，門檻高
，監管嚴，生產管理風險極大！隻有有了合理的利潤，才有安全的投入
、藥品質量的保證； 同行之間不貶低和詆毀其他單位的產品和服務，不做虛假


、引人誤解或有歧義的宣傳
，不以低價搶客戶，公平投標。

                          廣東省工業氣體行業協會                                     2016/4/30

（意見反饋：李平 13903070754  ）